韓國三星集團旗下生技制藥公司說,仿制嬌生集團暢銷類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物的產(chǎn)品有機會取得歐洲聯(lián)盟主管機關(guān)批準,在歐洲上市銷售,這是三星積極投入生物制藥的連續(xù)第2大勝利。
“華爾街日報“(WSJ)報導(dǎo),三星4年前成立的生技公司(Samsung Bioepis)發(fā)布聲明說,開發(fā)出與嬌生集團(Johnson and Johnson)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物Remicade幾乎一模一樣的藥品,并獲歐盟藥品管理局(EMA)正面意見,為取得歐盟執(zhí)行委員會的批準鋪路。
三星生技公司仿制另一種銷售甚佳類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物恩博(Enbrel)的藥品,今年稍早取得歐盟執(zhí)委會批準。恩博的歐洲專利權(quán)去年8月到期。
三星生技與美國生物基因艾迪克公司(Biogen Inc)合作,今年以Benepali的名稱在歐洲銷售恩博仿制藥,價格遠比恩博低廉。以挪威為例,公立醫(yī)院的藥品價格由政府設(shè)定,而Benepali售價僅是恩博的一半。
Remicade和輝瑞大藥廠(Pfizer Inc)生產(chǎn)的恩博每年各帶來約90億美元營收,躋身全世界銷售前5大生物制藥。
三星生技也仿制艾伯維藥品公司(AbbVie)的藥物復(fù)邁(Humira),目前已完成第3期臨床試驗。復(fù)邁是去年全世界銷售第一的處方藥,全球銷售額達140億美元。
生物制藥由活細胞制成,治療的病癥范圍廣泛,從癌癥到關(guān)節(jié)炎。生物相似性藥品乃仿制生物制藥,類似化學(xué)合成藥品的非專利藥,以較低價格提供相似療效。