美國Hyland's公司日前宣布，已按照美國食品和藥物管理局的要求，全面回收兩款寶寶長牙舒緩產品，這兩款產品與導致至少10名寶寶死亡有關。
Hyland's發表聲明說，寶寶長牙舒緩藥片和夜間長牙舒緩藥片已全面下架，這兩種產品由該公司下屬的、總部設在洛杉磯的標準順勢療法公司生產。自去年10月美國食品和藥物管理局，警告該公司的長牙舒緩藥片和凝膠有問題，該公司便停止在美繼續生產和發貨，但并未要求零售商下架。
這款舒緩片聲稱是能幫助嬰兒暫緩長牙不適癥狀的順勢療法產品。順勢療法是18世紀末由德國醫生發明的一種替代醫療方法。順勢療法產品在歐美國家流行多年，其藥品來自植物、礦物質和動物，產品涉及嬰兒長牙、感冒咳嗽及結膜炎等。生產商強調這種類型的產品成分天然、安全有效且無副作用。
去年美國食品和藥物管理局接到10起與使用這兩款長牙片有關的死亡案例報告，并收到大量使用該產品后出現副作用的報告，其中包括痙攣和嘔吐。美國食品和藥物管理局經研究發現，這兩種產品內含有數量不定的顛茄素成分，會對嬰兒造成傷害。
今年1月，美國食品和藥品管理局已警告家長不要給孩子使用這兩種產品，4月10日食管局正式要求該公司回收，3天后Hyland's遵照食管局要求下架這兩款產品。這并非Hyland's第一次召回長牙片。2010年標準順勢療法公司就曾因生產流程存在安全隱患召回兒童長牙片。
此前，美國食品和藥物管理局已將順勢療法產品歸為自然療法藥物，上市前無需獲得任何批準。但近年來，美國醫藥界不斷呼吁加強對順勢療法藥品的安全監管，特別是要避免誤導消費者，認為此類產品已得到美國食品和藥物管理局批準。2016年11月，美國聯邦貿易委員會要求非處方的順勢療法藥品，必須依據其他非處方藥標準標明其療效和安全性。
